中國(guó)人口占世界20%,但肝癌患者占了50%以上,其罪魁禍?zhǔn)拙褪锹愿窝撞《靖腥尽?/p>
70%以上的肝癌患者都是肝炎病毒攜帶者。
說(shuō)起肝炎病毒,很多人都知道乙肝病毒和它的危害,絕大多數(shù)小孩出生都強(qiáng)制接種乙肝疫苗。但對(duì)于另外一種,丙肝病毒,了解的人鳳毛麟角。
相信很多人和我一樣,第一次聽(tīng)到“丙肝”的時(shí)候,第一反應(yīng)是:餅干?
但“丙肝”可不是鬧著玩兒的。長(zhǎng)期不治療的話,15-20%有可能發(fā)展為肝硬化。
據(jù)估計(jì),中國(guó)有高達(dá)1000萬(wàn)丙肝病毒攜帶者,但絕大多數(shù)渾然不知。目前中國(guó)只有約2%攜帶者接受了治療。不少人就不知不覺(jué)慢慢走向肝硬化,甚至肝癌的道路。
丙肝,是隱形殺手,被忽視的定時(shí)炸彈。
丙肝還有個(gè)和乙肝不同的難點(diǎn):目前沒(méi)有疫苗,無(wú)法徹底預(yù)防。
傳統(tǒng)以注射干擾素與利巴韋林聯(lián)合用藥為主的治療方案,周期長(zhǎng)(48周),禁忌癥多,很多人無(wú)法接受,而且效果有限,治愈率徘徊在40%-70%。
有更好的辦法么?
幸運(yùn)的是,最近幾年,新藥開(kāi)發(fā)中最大的革命性突破之一,就是新型丙肝藥物,“直接抗病毒藥物(DAA)”的出現(xiàn)。它們不僅帶來(lái)了非常高的治愈率,而且使用周期短(12-24周),副作用小,可以口服,使用方便。
一下子,丙肝不再是老大難。但這還不夠,因?yàn)楸尾《居袀€(gè)特點(diǎn):種類多,而且容易突變,這正是長(zhǎng)期以來(lái)丙肝疫苗無(wú)法研制的根本原因。
也是因?yàn)檫@個(gè),雖然單個(gè)DAA效果已經(jīng)不錯(cuò),但丙肝病毒容易對(duì)其產(chǎn)生耐藥性,有些患者無(wú)法受益。
怎么辦呢?有辦法!有幾家公司在第一代DAA藥物基礎(chǔ)上,開(kāi)發(fā)出了效果更好的的組合療法(DAAs)。組合療法的核心是同時(shí)使用2-3個(gè)直接針對(duì)丙肝病毒、但機(jī)理不同的DAA藥物。
舉個(gè)例子,美國(guó)有個(gè)叫艾伯維的公司開(kāi)發(fā)了一個(gè)3D療法,已經(jīng)在美國(guó)上市。它使用三種不同的有效藥物,一個(gè)抑制病毒復(fù)制,一個(gè)抑制病毒蛋白合成,一個(gè)抑制病毒組裝和釋放,把他們混合在一起,三箭齊發(fā),就能全方位消滅丙肝病毒。
組合療法有兩大優(yōu)勢(shì):
1:提高殺傷病毒效率,縮短治療周期。
2:有效防止因病毒突變而導(dǎo)致的耐藥和復(fù)發(fā)。因?yàn)槎氵^(guò)一種藥容易,同時(shí)躲過(guò)三種藥很難。
這樣針對(duì)同一疾病,多角度治療的組合療法,是所有復(fù)雜疾病,包括癌癥治療的夢(mèng)想和發(fā)展方向。丙肝治療走在了前面。
不同公司開(kāi)發(fā)了多種不同的組合療法,但結(jié)果都蠻驚人的,臨床治愈率(也叫持續(xù)病毒性應(yīng)答)通常都在90%以上!
科學(xué)改變世界!
DAA丙肝藥物已經(jīng)在歐美上市。據(jù)我所知,包括3D治療方案在內(nèi)的10種有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的DAA藥物,已經(jīng)被中國(guó)藥監(jiān)局列入優(yōu)先審評(píng)程序,預(yù)計(jì)2017年就會(huì)上市。這下,各位患者就不用千里迢迢,冒險(xiǎn)跑到印度去買(mǎi)藥了。
問(wèn)題來(lái)了,既然有多個(gè)選擇,那中國(guó)患者應(yīng)該選擇哪一種呢?
要回答這個(gè)問(wèn)題,大家首先得知道:丙肝有多種亞型(從1到6),而不同亞型的最優(yōu)治療組合是不同的。因此,在治療丙肝之前一定要做基因型檢測(cè)!
用錯(cuò)了藥的話,不僅效果不好,而且還會(huì)影響后續(xù)治療。
中國(guó)和美國(guó)患者的丙肝基因型不同。中國(guó)主要是1型,尤其是1b亞型,占了患者總數(shù)60%左右。
所以問(wèn)題變成了:哪一種治療方式對(duì)1b亞型效果最好呢?
從目前臨床數(shù)據(jù)來(lái)看,不同公司的多種組合療法都能達(dá)到90%,甚至95%以上的12周持續(xù)病毒性應(yīng)答。我前面舉的3D療法例子,在以往歐美臨床試驗(yàn)中,1b亞型的病毒應(yīng)答率接近100%。它在中國(guó)的臨床試驗(yàn)剛剛結(jié)束,數(shù)據(jù)近期已在美國(guó)肝病年會(huì)上公布,再次證實(shí)了12周持續(xù)病毒應(yīng)答達(dá)到100%,且安全性和耐受性良好。
從純科學(xué)上,95%和100%差異或許不是那么大,但對(duì)患者心理來(lái)說(shuō),100%的應(yīng)答率挺重要的,因?yàn)檎l(shuí)也不愿意成為少數(shù)的幾個(gè)例外。
(注:12周持續(xù)病毒性應(yīng)答,是指治療結(jié)束后第12周,檢測(cè)不到病毒基因。通常視為臨床治愈。)
除了病毒亞型,選擇丙肝藥物有幾個(gè)重要因素要考慮:患者是否有肝硬化,是否腎功能不全,是否已經(jīng)接受過(guò)別的治療,等等??傊?,對(duì)丙肝,我們也講“精準(zhǔn)治療”。
我之所以看好3D療法在中國(guó)的前景,是因?yàn)榻Y(jié)果顯示,無(wú)論患者以往是否接受過(guò)干擾素抗病毒治療,是否有代償性肝硬化,在接受為期12周的3D治療后持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答都接近100%,實(shí)現(xiàn)臨床治愈。而且沒(méi)有患者因不良反應(yīng)停藥。
丙肝藥物還有改進(jìn)空間,比如開(kāi)發(fā)對(duì)各種亞型都有效的泛基因型藥物,進(jìn)一步縮短治療周期,降低費(fèi)用的高效藥物,等等。各大公司現(xiàn)在都在研發(fā)泛基因型的下一代產(chǎn)品,它們的治療周期將更短(8周)。
這些方案都計(jì)劃在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn),如果上市,將進(jìn)一步造?;颊摺?/p>
最后,另一個(gè)不能忽視的大問(wèn)題是費(fèi)用。再好的藥,用不起也是白搭。
丙肝治療在歐美是及其昂貴的,一片藥7000人民幣!一個(gè)療程超過(guò)50萬(wàn)人民幣??紤]到丙肝感染者多數(shù)家庭收入偏低,如何保證他們能用上藥,是個(gè)巨大挑戰(zhàn)。希望政府通過(guò)和藥廠協(xié)商,能實(shí)現(xiàn)商業(yè)利益和患者健康雙贏。
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