眾所周知,人血是稀缺資源,而用人血制成的外科手術止血劑,在止血的同時,也可能將艾滋或乙型肝炎病毒傳染給患者。如今,隨著動物源纖維蛋白膠的問世,這個困擾得以解決。記者近日獲悉,這項最新科技轉化成果正在申請歐盟“CE”。
認證程序。纖維蛋白膠是外科手術中常用的一種生物材料,也是世界公認的有效外科封閉劑和止血劑,然而以人血為原料的產品,無法避免在使用過程中傳播病毒。
最新研究成果——“創(chuàng)恤封”速溶型纖維蛋白膠,采用動物血源,成本大幅度降低,血中的微生物,如HIV、肝炎病毒等污染的可能性極低。上海市科委也表示,早在2005年,該項目就獲得上海市科委高新技術成果轉化項目的認定。
速溶型纖維蛋白膠,開創(chuàng)性地實現(xiàn)了主體溶解時間小于3分鐘。與一般蛋白膠相比,這項科技成果具有膠體成膜性佳、組織封閉及止血效果好等特點。近日,根據歐盟《醫(yī)療器械指令》,研發(fā)單位已與相關機構合作,啟動了對該成果的歐盟CE標志認證的程序。一旦通過認證,將可“進入”歐盟及亞洲多數(shù)國家,與海外大公司分享外科止血材料這一巨大市場。
目前,該產品已在北京、上海、廣州、天津等地使用。據悉,去年,全國各地使用這項新成果的病人有10萬人。
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